如何在美国购买医疗器械
乐心医疗:申报血糖监测产品医疗器械注册证获美国FDA受理乐心医疗公告，公司近日收到美国FDA的通知，获悉公司申请的血糖监测产品医疗器械注册证事宜已获受理。
美国证交会指控医疗器械公司Stimwave前首席执行官涉嫌欺诈4100万...美国证交会指控医疗器械公司Stimwave前首席执行官涉嫌欺诈4100万美元。本文源自金融界AI电报
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五洲医疗:公司医疗器械产品获得美国FDA批准注册南方财经3月26日电，五洲医疗公告，公司于3月19日收到美国FDA的通知，公司医疗器械产品HWJECT Auto-disable syringe(定量自毁注射器)已经获得美国FDA批准注册。
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乐心医疗(300562.SZ):电子血压计申报医疗器械注册证获美国FDA受理 ...智通财经APP讯，乐心医疗(300562.SZ)公告，公司近日收到美国FDA及加拿大卫生局医疗器械部设备许可服务科的回复，获悉公司在美国FDA申请的电子血压计医疗器械注册申报已获受理、在加拿大卫生局医疗器械部设备许可服务科申请的电子血压计医疗器械注册已通过审批。
迈瑞医疗:2022年在北美市场营收24.61亿元,同比增长超过30%金融界3月1日消息，有投资者在互动平台向迈瑞医疗提问：董秘您好：美国是目前世界第一大医疗器械市场，请问目前公司在美国境内的业务营收占比有多大，目前该地区业务增速如何？目前公司产品进入美国销售是在排除清单里，还是在关税征收范围内，如果被征收关税，目前关税是多少？公司还有呢？
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先瑞达医疗-B(06669):ACOART LITOS®的IDE申请获美国FDA批准IDE是指对器械产品免除法律的某些条款(如禁止销售未经批准的产品),以便其进行医疗器械临床试验，也是美国FDA对医疗器械上市前审批(Pre-Market Approval, PMA)和510(k)审查过程中一个重要环节。AcoArt Litos®的IDE申请获得批准，意味着AcoArt Litos®在美国的临床研究将在获得还有呢？
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...紫杉醇涂层经皮腔内血管成形术(PTA)球囊导管IDE申请获美国FDA批准申请是指对器械产品免除法律的某些条款(如禁止销售未经批准的产品),以便其进行医疗器械临床试验的申请，也是美国FDA对医疗器械上市前审批(PMA)和510(K)审查过程中一个重要环节。AcoArt Litos®的IDE申请获得批准，意味着AcoArt Litos®在美国的临床研究将在获得机构审查委员小发猫。
归创通桥-B(02190.HK)与A vinger订立许可及投资协议【财华社讯】归创通桥-B(02190.HK)公布，为增强公司的外周血管介入器械组合，公司已与A vingerInc.订立一系列许可及投资协议。A vinger为一家美国创新医疗器械公司，并为独立于公司及其关连人士的第三方。根据该等协议，公司将：获得独家权利，以在大中华地区(包括中国内地、香港、..
归创通桥-B(02190.HK)与AVINGER INC.订立许可及投资协议归创通桥-B(02190.HK)发布公告，为增强公司的外周血管介入器械组合，公司已与Avinger Inc.(Avinger)订立一系列许可及投资协议。Avinger为一家美国创新医疗器械公司，并为独立于公司及其关连人士的第三方。根据该等协议，公司将：本文源自金融界AI电报
归创通桥-B(02190)与AVINGER INC.订立许可及投资协议智通财经APP讯，归创通桥-B(02190)发布公告，为增强公司的外周血管介入器械组合，公司已与Avinger Inc.(Avinger)订立一系列许可及投资协议。Avinger为一家美国创新医疗器械公司，并为独立于公司及其关连人士的第三方。根据该等协议，公司将：1.获得独家权利，以在大中华地区(包括中国等会说。
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